
Plataforma SaaS completa para controle de não conformidades, ações corretivas, documentos e auditorias — com isolamento total de dados entre empresas e trilha de auditoria imutável.
Cada módulo cobre um requisito específico da norma NBR ISO 9001:2015 — rastreabilidade completa em uma única plataforma.
Registro, tratamento e encerramento de NCs com numeração automática sequencial e controle de prazos.
Plano de ação vinculado à NC com responsáveis, prazos, evidências e controle de eficácia.
Metodologia de 5 Porquês integrada à NC para identificação da causa raiz de forma estruturada.
Controle de documentos com versões, revisões, aprovações e distribuição controlada.
Gestão de equipamentos de medição com intervalos de calibração, certificados e alertas de vencimento.
Programa de auditoria, planos, checklist, relato de achados e acompanhamento de pendências.
Cadastro de colaboradores, funções, competências e controle de acesso ao sistema por perfis.
Plano de treinamento anual, registro de participações, avaliação de eficácia e emissão de evidências.
Qualificação, avaliação periódica, índice de desempenho e bloqueio de fornecedores reprovados.
Controle de mudanças planejadas e não planejadas com análise de riscos e aprovações.
Inventário de equipamentos, instalações e ambiente de trabalho com manutenção preventiva.
Cada camada foi desenhada para garantir que seus dados de qualidade estejam protegidos, rastreáveis e em conformidade com as normas mais rigorosas.
O isolamento não é feito apenas na aplicação — é garantido diretamente no PostgreSQL via políticas RESTRICTIVE. Mesmo que alguém acesse o banco diretamente, os dados da sua empresa permanecem protegidos.
Cada módulo do sistema foi mapeado diretamente a um requisito da norma. Sua empresa está sempre preparada para uma auditoria de certificação ou recertificação.
12 Requisitos Cobertos
Da Seção 4 até a Seção 10 da norma
Evidências para Auditoria
Registros imutáveis prontos para apresentar ao auditor
Melhoria Contínua Mensurável
Indicadores e histórico para decisões baseadas em dados
Contexto da organização
Gestão de mudanças e análise do ambiente organizacional
Riscos e oportunidades
Identificação e tratamento via módulo de mudanças
Pessoas
Cadastro de colaboradores, funções e competências
Infraestrutura
Inventário e manutenção de equipamentos e instalações
Recursos de monitoramento
Calibração com certificados e alertas de vencimento
Competência
Plano de treinamento, evidências e avaliação de eficácia
Informação documentada
Controle de documentos com versões e aprovações
Controle de processos externos
Qualificação e avaliação de fornecedores
Saídas não conformes
Registro completo de NCs com rastreabilidade total
Auditoria interna
Programa, planos e achados de auditoria interna
Não conformidade e ação corretiva
NC + 5 Porquês + Plano de Ação integrados
Melhoria contínua
Trilha de auditoria, indicadores e histórico imutável
De metalurgias a farmacêuticas — veja como equipes de qualidade de diferentes setores usam o 3M System no dia a dia.
No setor farmacêutico, rastreabilidade não é opcional. O módulo de calibrações com alertas automáticos de vencimento evitou dois eventos críticos nos últimos seis meses. E quando a ANVISA solicitou evidências, exportamos o histórico completo em minutos. Não tem preço.
“Antes do 3M System, nossa preparação para auditorias externas levava três semanas. Hoje fazemos em dois dias. A trilha de auditoria imutável foi o principal argumento para o nosso certificador aceitar o sistema como evidência documental. Simplesmente indispensável.”
A segurança de dados é crítica no setor de saúde. O conceito de Chinese Wall nos deu total confiança de que os dados dos nossos pacientes e colaboradores estão 100% isolados. Nunca mais perdemos uma NC por falta de rastreabilidade — o soft-delete foi um divisor de águas.
Controle total, segurança multicamada e conformidade ISO 9001 prontos para usar. Acesse agora com sua conta corporativa Google.